Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2005 г. N 01И-495/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Народная аптека НН", показатель "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 011092004.

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Народная аптека НН", показатель "Маркировка" (часть ампул с полустертой маркировкой) - серии 480605.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 70305.

3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-22", показатель "Маркировка" (у части ампул маркировка полустерта) - серии 560605.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 110405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.