Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2005 г. N 01И-502/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:

- Бронхосан капли 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3210904.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Республики Карелия:

- Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г N 20, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО "Глосса-Мед", показатель "Описание" (таблетки ломаются при извлечении из упаковки) - серии 391104.

- Викасол раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Морон" филиал в г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (номер серии и срок годности на разных пачках нанесены различными способами - тиснением с использованием краски и без нее) - серии 10105.

- Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 0,1 г N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся и отслоившейся оболочкой), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует номер регистрации препарата в РФ) - серии 010105.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Диклоген 1% гель для наружного применения 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии DD401.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.