Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2005 г. N 01И-504/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 сентября 2005 г. N 01И-504/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

5 октября 2005 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Олестезин суппозитории ректальные N 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки с потеками препарата в ячейках и между ячейками) - серии 170405.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10%, производства ООО "Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ООО "Биомед", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 10704.

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2005 г. N 01И-550/05 в пункт 3 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Горпилс пастилки лимонные N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщики ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-27", ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями) - серии GLE-3004.

- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГУП "Аптечный склад" г. Чита, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии LLE-14.

- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом клубники N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГУП "Аптечный склад" г. Чита, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии LSB-12.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.