Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2005 г. N 01И-521/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея":

- Гидроперита таблетки 1,5 г N 6, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 020505.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Управления здравоохранения администрации Камчатской области:

- Платифиллина гидротартрат раствор для инъекций 0,2% 1 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка концентрации на ампулах (,2%, 2% вместо 0,2%) - серии 90305.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Самара", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, неоднородно окрашенные, с выщербленными краями) - серии 50 от 04.05.

- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Интерлек", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии LOR-11.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Интерлек", показатель "Описание" (часть таблеток раскрошившиеся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-118.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":

- Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Рязанский филиал, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии 34 от 03.2005.

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмурдской Республики":

- Анальгина таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фармакон", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью) - серии 41004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.