Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2005 г. N 01И-548/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской области:

- Ревит драже N 100, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Анта-Импэкс", показатель "Описание" (драже неправильной формы, разного размера, имеют запах прогорклого масла) - серии 1150305.

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Бензилбензоат эмульсия 20% 100 г, производства ЗАО ФНПП "Ретиноиды", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 01042005.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

- Олететрина таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД N 25, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Элефарм", показатель "Описание" (таблетки с темным оттенком и бурыми пятнами на поверхности) - серии 291104.

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Элефарм", показатель "Механические включения" - серии 090305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.