Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 01И-555/05 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2005 г., рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств на срок до 01.01.2006:

1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:

1.1. Отечественным предприятиям производителям:

1. ООО "АБОЛмед", Московская обл., г. Видное;

2. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;

3. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск;

4. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;

5. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;

6. ЗАО "Верофарм" филиалы:

- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеже;

- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;

- ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

7. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п.Шувое;

8. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;

9. ООО "Доктор-Н", г. Москва;

10. ЗАО "Инфамед", г. Москва;

11. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл, Красногорский р-он, п. Опалиха;

12. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

13. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";

14. ООО "КРКА-РУС", Московская область;

15. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиалы:

- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;

16. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;

17. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

18. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;

19. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск;

20. ОАО НПФ "Перфторан", г. Пущино;

21. ГУ "РКНПК" МЗ РФ "Экспериментальное производство медико-биологических препаратов", г. Москва;

22. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

23. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;

24. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл., с. Успенское;

25. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;

26. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;

27. ГП "Фармзащита", Московская обл., г. Химки;

28. ОАО "Фармстандарт-Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;

29. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл., д. Гольево;

30. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл., г. Щелково;

1.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;

- Алкон-Куврер, Бельгия;

- Алкон Лабораториз Инк., США;

- Сэндзю Фармацевтикал Ко. Лтд., Япония;

3. Авентис С.А. представляет заводы:

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;

- Группа Лепетит С.п.А., Италия;

- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;

- Рон-Пуленк Рорер (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ), Германия;

- Рон-Пуленк Рорер, Франция;

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;

- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежние названия Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия;

- Авентис Фарма Лтд., Индия;

- Хехст Мэрион Руссель Лимитед, Индия;

4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

- Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

- Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

- Солко Базель ПЗ, Польша,

5. Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн, представляет компании-производители:

- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония;

- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония,

6. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

7. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;

8.Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:

- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

- Бристол-Майерс Сквибб, США;

- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

- Тайхо Фармасьютикал Лтд., Япония;

- Гауп Фарма Регенсбург ГмбХ, Германия;

9. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер С.А.де С.В., Мексика;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

10. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

- Бофур Ипсен Индастри, Франция;

- Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция (производитель Ипсен Фарма Биотек, Франция);

- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция;

11. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

- Байер АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия

12. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер Корпорейшн Биологические Продукты", США;

13. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

14. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма

Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;

- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия;

- Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ";

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

- Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания;

15. Витабиотикс Лтд., Великобритания;

16. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

17. Компания "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;

18. Варшавский Фармацевтический Завод Польфа АО, Польша;

19. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

20. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания (Кроули);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс Лимитед, Великобритания (Кроули) новое название "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия (Верона);

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия (Парма);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), упаковано СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- СмитКляйн Бичем Плс (Великобритания), произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.", Франция;

- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

21. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

22. Компания "Гексал АГ", Германия (завод "Салютас Фарма ГмбХ", Германия);

23. Герот Фармацойтика ГмбХ, Австрия;

24. ГлаксоСмитКляйн КонсьюмерХелскер ЗАО заводы:

- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);

- Глаксо Вэллком С.А. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;

- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;

- СмитКляйнБичем Ликвидс Индустрии, подразделение СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер), Франция (новое название ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция);

- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция (прежнее название СмитКляйнБичем Ликвидс Индустрии, подразделение ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Франция);

25. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;

26. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

27. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ", Германия;

28. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия;

29. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

30. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

- Инфарцам С.А., Швейцария;

31. Зентива а.с., Чешская Республика;

32. Зентива а.с., Словацкая Республика;

33. ООО "Инвар" представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

- Фарко-Фарма ГмбХ, Германия,

34. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

35. Фирма "КРКА д.д.", Словения;

36. ЛЕК д.д., Словения;

37. Лечива а.о., Чешская Республика;

38. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет завод:

- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

39. Компания "Люпин Лтд", Индия;

40. Фирма "ЛИНУМ", Словения, представляет Биохимический фармацевтический завод "Лизафарма С.п.А." (Италия);

41. ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ, Австрия;

42. Лундбек Экспорт АО, Дания;

43. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия;

44. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;

45. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;

46. М.К.М.Клостерфрау, Германия, представляет заводы:

- ДИВАФАРМА-КНУФИНКЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРК ГмбХ, Германия;

- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия;

47. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия;

48. Меркле ГмбХ, Германия;

49. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, заводы:

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;

- Мерк Шарп и Доум, Франция;

50. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

- Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

- Новартис Фармасьютика СА, Испания

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед, Индия);

- Новартис Фарма АГ, Швейцария

- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада

- Патеон Витби Инк. для Новартис Консьюмер Хелс, Канада

- Новартис Фарма САС, Франция;

- СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария;

- Новартис Урунлери, Турция;

51. Ново Нордиск А/О, Дания;

52. Натур Продукт, Франция;

53. НП Фарма, Польша;

54. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

- Новартис Фарма С.п.А., Италия;

- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

55. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

56. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Амершам Хелс, Ирландия;

- Компания Амершам плк., Великобритания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

57. "Н.В. Органон", Нидерланды;

58. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет заводы:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

- Орион Фарма АС концерна Орион Корпорейшн, Дания;

59. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

60. ОлайнФарм АО, Латвия;

61. Компания "Панацея Биотек Лтд", Индия;

62. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:

- Пфайзер, Бельгия;

- Пфайзер, Германия;

- Пфайзер, Италия;

- Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

- Пфайзер, Канада;

- Пфайзер, США;

- Пфайзер, Турция;

- Пфайзер, Франция;

- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

- Гедеке ГмбХ, Германия;

- Парке-Дейвис ГмбХ, Германия;

- Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

- Парке-Дейвис, Франция;

- Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Пфайзер ПГМ, Франция;

- Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

- Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню Лабораториз", США;

- "Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

- "Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед ", Австралия;

- "Фармация и Апджон", Бельгия;

- "Фармация и Апджон Н.В./С.А.", Бельгия;

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, произведено "Фармация Италия С.п.А.", Италия;

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;

- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

- "Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

- "Фармация Италия С.п.А.", Италия;

- "Фармация Италия С.п.А.", Италия, произведено "Интернэшнл Процессинг Корпорейшн", США;

- "Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС", Норвегия;

- " Фармация и Апджон Кампани", США;

- "Серл, отделение Монсанто плс", Великобритания;

- "Серл, произведено Хойманн Фарма ГмбХ", Германия;

- "Серл, произведено Этифарм ", Франция;

- "Серл, отделение Монсанто С.А. ", Франция;

- "Дизетроник Медикал Системс АГ для Фармация АБ, Швейцария", Швеция;

- "Фармация и Апджон", Швеция;

- "Фармация и Апджон АБ", Швеция;

- "Фармация и Апджон АВ", Швеция;

- "Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;

- "Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

- "Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

- "Фармация Лтд", Великобритания произведено Серл и Кампани, Пуэрто-Рико (США);

- "Фармация, произведено Хойманн Фарма ГмбХ", Германия;

- "Фармация Лтд", Великобритания, произведено "Серл Лтд.", Пуэрто-Рико, (США);

- "Фармация АБ", Швеция;

63. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия,

64. Плива Хрватска, Хорватия, представляет заводы:

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название "Бакстер Онкология ГмбХ, Германия);

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- АО Плива, Хорватия;

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

65. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

66. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

67. Русан Фарма ЛТД, Индия;

68. Фирма "Ремедика Лтд", Кипр;

69. Сагмел Инк., США;

70. АО "СЛОВАКОФАРМА", Словацкая Республика;

71. Компания "Симпекс Фарма Пвт.Лтд.", Индия;

72. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

- Лаборатория Синтелабо Групп, Франция;

- Дакота Фарм, Франция;

- Хиноин, Венгрия;

- Санофи-Синтелабо Продутос Фармацевтикос С.А., Португалия;

- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;

- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

73. АО Сантэн, Финляндия;

74. АО "Софарма", Болгария;

75. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:

- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;

- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;

- Евродраг Лабораториз, Бельгия;

- Италфармако С.п.А., Италия;

- Кайрон Б.В., Нидерланды;

- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;

- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;

- Продотти Форменти С.р.л., Италия;

- Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;

- Сочьета Продоти Антибиотичи, Италия;

76. ЗАО "Сервье" заводы:

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

77. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

78. ООО "Солвей Фарма", представляет заводы:

- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды;

- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция,

79. ООО "ТИРУФАРМ" представляет компанию "Медак ГмбХ", Германия;

80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

- Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Лаборатория ИМА, Лаборатория ХЕМЕПЕ), Аргентина;

81. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

82. УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

83. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

- Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

- Фрезениус Каби АБ, Швеция;

- Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

- Фармация НВ/СА, Бельгия;

- Фрезениус Каби АГ, Лабораториус унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария,

84. Ферринг Фармасетикалз Б.В. представляет компании-производители:

- Ферринг ГмбХ, Германия;

- Ферринг А/С, Дания;

- Ферринг АБ, Швеция;

- Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,

85. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

86. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

87. ФИК МЕДИКАЛЬ ВОСТОК представляет:

- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;

- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;

- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

88. Хемофарм концерн А.Д., Югославия;

89. Хербс Трейдинг ГмбХ, Австрия представляет Компанию "Рихард Биттнер АГ", Австрия;

90. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

91. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-производители:

- Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

- Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

- Шеринг С.п.А., Италия;

- Шеринг С.А., Франция;

- Шеринг Ой, Финляндия;

- Лейрас Ой, Финляндия;

- Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

- Шеринг АО, Германия;

- Шеринг АГ, Германия;

92. Фирмы "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляющей следующие предприятия-производители лекарственных средств:

- Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;

- Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия,

93. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

- Шеринг-Плау, Франция.

94. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

95. Эли Лилли представляет заводы:

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли С.А., Испания;

- Вайанекс Плант Б. Для Эли Лили Восток С.А., Швейцария;

96. ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия;

97. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

- Кнолль АГ, Германия;

- Эбботт Лэбораториз, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ, Австрия;

- Эбботт Франс, Франция;

- Эбботт С.п.А, Италия;

- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

98. Юнифарм, Инк., США;

99. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;

100. Фирма "ЮСБ С.А.":

- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Хелскеа, Франция;

- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария.

101. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- ЛТС -Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;

- Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;

- Бен Веню Лабораториз Инк., США;

102. Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды;

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;

2. ООО "АЛФАРМ", г. Москва;

3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;

4. ЗАО "Вектор-Медика", Новосибирская обл., п. Кольцово;

5. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;

6. ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р"

7. ОАО "Восток", Кировская обл., Омутнинский р-он, п. Восточный;

8. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;

9. ЗАО "Канонфарма продакшн", Московская обл., г. Щелково;

10. ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", г. Киров;

11. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

12. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

13. ЗАО "Медминипром", г. Москва;

14. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";

15. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

17. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий"ИмБио";

19. ЗАО "Мир-Фарм", Калужская обл., г. Обнинск;

20. ОАО "Медполимер", г. Санкт-Петербург;

21. 3АО "Медисорб", г. Пермь;

22. АО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва;.

23. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;

24. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;

25. АО "Органика", г. Новокузнецк;

26.ООО "Производство медикаментов", г. Ростов-на-Дону;

27. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;

28. ЗАО "Пульмомед", Московская обл.;

29. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

30. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт геронтологии", г. Москва;

31. ЗАО "СИЛМА", Липецкая обл., г. Данков;

32. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;

33.ООО "ТНК СИЛМА", Липецкая обл., г. Данков;

34. ОАО "Синтез", г. Курган;

35. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";

36. ЗАО ФП "Северная звезда", г. Санкт-Петербург;

37. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с.Веселое;

38. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

39. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

40. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

41. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;

42. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;

43. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

2. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

3. ООО "Сан Венчерс 95" представляет завод "АПОТЕКС ИНК.", Канада;

4. Б.Браун Мельзунген АГ, Германия;

5. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:

- УПСА Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

6. Бутс Хелскэр (СНГ) Лимитед представляет:

- Компания Бутс Хелскер Интернешнл, Великобритания;

7. БЕЛУПО, Республика Хорватия;

8. Лаборатория "Буарон", Франция;

9. Балканфарма-Дупница АД, Болгария (представляет Балканфарма Холдинг АД, Болгария)

10. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, завод:

- СмитКлян Бичем Фармасьютикалз, Великобритания (Ворсин);

11. АО "Гриндекс", Латвийская Республика;

12. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина;

13. ЗОРКА Фарма, Югославия.

14. ЗАО "Киевский витаминный завод", Украина;

15. Лаборатории Галдерма, Франция,

16. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия;

17. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет завод:

- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

18.Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

19. Компания "Л.Молтени и К.дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.а.", Италия;

20. Компания "Промед Экспортс Пвт.Лтд.", Индия;

21. Польфарма, Польша;

22. Компания "Пфайзер", представляет завод:

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

23. Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;

24. Фирма КО "Терапия АО", Румыния;

25. Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия;

26. Фармарежи Дистрибюсьон АО, Франция, представляющей организации-производители:

- Новартис Фарма С.А.С., Франция;

- Лаборатория Биокодекс, Франция;

- Кьези С.А., Франция;

- Промедика, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция,

27. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет завод:

- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия;

28. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;

29. Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция;

30. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Хорватия.

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев