Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведен анализ сведений центров контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации о выявлении несоответствия качества сертифицированных лекарственных средств отечественного и зарубежного производства за 3 квартал текущего года
Росздравнадзор считает необходимым проведение органами по сертификации лекарственных средств проверки материалов испытаний качества, осуществленных при сертификации препаратов, перечисленных в приложении к данному письму. О результатах проверки информировать.
Учитывая изложенное, полагаем целесообразным при проведении сертификации лекарственных средств, указанных в приложении к данному письму, обращать внимание на показатели качества, по которым данные препараты были забракованы в обращении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Роспотребнадзором рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств, отдельные серии которых были ранее забракованы, учитывать сведения о выявлении несоответствия качества лекарственных средств в обращении.
Сообщается информация о ранее изъятых из обращения отдельных сериях 38 лекарственных препаратах отечественного производства и 6 зарубежных.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 01И-554/05 "О несоответствии качества лекарственных средств"
Текст письма опубликован в журнале "Новая аптека", 2006 г., N 2 (в извлечении)