Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2005 г. N 01И-568/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (содержимое капсул - смесь порошков, слипшихся в комки), "Посторонние примеси" - серии 1121104.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик ООО "Эко-Центр", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070105.

- Девясила корневища и корни 50 г, производства ООО СМФП "Магнолия", поставщик ООО СМФП "Магнолия", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" (16%), "Описание" (кусочки корней и корневищ, осыпь) " серии 010404.

- Донормил таблетки шипучие N 20, производства "Лаборатории Упса, отделение компании Бристол Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Фарма-Сфера", показатель "Описание" (таблетки шероховатые, часть таблеток со сколами) - серии Н3610.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5", показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-5009.

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 570605.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Нижегородский филиал, показатель "Описание" (жидкость с кристаллами) - серии 301204.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев