Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2005 г. N 01И-569/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 13 октября 2005 г. N 01И-569/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

31 октября 2005 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ГУП АО "Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 150505.

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-609/05 в пункт 2 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (скомковавшаяся масса), "Содержание влаги" - серии 411104.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аджисепт классический пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио-Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-10", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.

- Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой N 100, производства "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-10", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-Е от 06.2004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев