Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2005 г. N 01И-586/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Упаковка" (термосвариваемые пакеты с бурыми пятнами), "Описание" (неоднородная слипшаяся масса) - серии 091104.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (содержимое тубы неоднородно по консистенции) - серии 190505.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд". Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-142.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев