Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-608/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения администрации Воронежской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Цитофарм", показатели: "Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком), "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31204.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Бом-Бенге мазь 25 г, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Маркировка" (на части этикеток флаконов условия хранения указаны не полностью) - серии 15122004.
- Донормил таблетки шипучие 15 мг, производства "Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии Н6489.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Цветность" - серии TKIM 4007.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату поставщикам.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Возвращаются поставщикам забракованные центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств раствор аммиака производства Псковской фармацевтической фабрики, поставщик ООО "Цитофарм", серии 31204, мазь "Бом-Бенге" производства Пятигорской фармацевтической фабрики, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", серии 15122004, шипучие таблетки донормила производства "Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", серии Н6489, порошок "Цефотаксим" производства "Вейв Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", серии TKIM 4007.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-608/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)