Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-607/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии АМЕ-046.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Пентовит таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26", показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью).

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский филиал, показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 370605.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев