В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" о выявлении сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена ОАО "Межрегиональный центр сертификации", N РОСС JP.ФM02.A30807 от 26.01.2005 на лекарственное средство "Зовиракс, лиофилизат порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг", серии А058827, производства "Вэллком Фаундейшн Лтд", Великобритания.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного препарата с указанным сертификатом соответствия.
Информация о поступлении в обращение данного препарата с указанным сертификатом соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен сертификат соответствия N РОСС JP.ФM02.A30807 от 26.01.2005 на лекарственное средство "Зовиракс, лиофилизат порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг", серии А058827, производства "Вэллком Фаундейшн Лтд" (Великобритания), идентификация которого не подтверждена. Руководителям центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий поручено провести обязательные проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения этого препарата с указанным сертификатом соответствия.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-611/05 "О выявлении поддельных сертификатов соответствия"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)