Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-610/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 170 от 11.2003.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, со сколами) - серии Е-145 от 11.2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N 5, производства ООО "Агрофитофарм", поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Описание" (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями) - серии 041004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изъятию из обращения подлежат забракованные центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: Суприма-Бронхо сироп 100 мл, серии 170 от 11.2003 (производитель "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"), Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, серии Е-145 от 11.2004 (производитель "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен"); Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N 5, серии 041004 (производитель ООО "Агрофитофарм", поставщик ЗАО "Интеркэр").
Если в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях указанные лекарственные средства других серий и (или) от других поставщиков соответствуют требованиям нормативной документации, они подлежат реализации в установленном порядке. В случае выявления несоответствия данных лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-610/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)