Вход
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 марта 2005 г. N 592-Пр/05 "О внесении изменений в нормативную документацию на лекарственные средства"
По результатам экспертизы дополнительных документов и данных по контролю качества лекарственных средств, а также экспертизы дополнительных сведений, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, представленных заявителями ранее зарегистрированных лекарственных средств
приказываю:
Ввести в действие соответствующие изменения в нормативную документацию на лекарственные средства (приложение на 8 листах).
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор вводит в действие изменения в нормативной документации следующих лекарственных средств: Аддитива кальция таблетки шипучие 1,25 г производства Польши; Вирасепт порошок для приема внутрь 50 мг/г, производства Швейцарии; Диазолина драже 0,05, 0,1 г, российского производства; Линекс капсулы, производства Словении и т.д.
Изменения в документации большей части лекарственных средств касаются смены НД/ФСП со сменой или без смены инструкции. В отношении немецкого препарата Актилизе (порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг) вводятся новые показания к применению. Для российского лекарственного средства Пиридоксина гидрохлорид таблетки 10 мг вводится дополнительная упаковка.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 марта 2005 г. N 592-Пр/05 "О внесении изменений в нормативную документацию на лекарственные средства"
Текст приказа опубликован в журнале "Новая аптека", 2005 г., N 10, в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 4