Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2005 г. N 01и-652/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 1018 от 12.2002.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владимир", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 200 от 11.2004.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:

- Суппозитории с облепиховым маслом 500 мг N 10, производства ООО "Фармаприм", Молдова, поставщик ООО "ФК Гранд капитал", показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметичны) - серии 845.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:

- Валидол капсулы 50 мг N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке не указано "хранить в защищенном от света месте) - серии 040504.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Трисоль раствор для инфузий 400 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 060305.

6. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Брал таблетки N 20, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Т ТВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии BRL-722.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев