Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2005 г. N 01и-651/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Белгород:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Лекрус", показатель "Механические включения" - серии 2970805.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Простакор лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг N 10, производства ФГУП НПО "Микроген" "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-19", показатель "Описание" (пористая масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета), "Цветность" - серии 1500405.

- Фуразолидон таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (на упаковке - инструкция по применению таблеток кальция глюконата 0,5 г) - серии 100305.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 020605.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО "Фармакон", поставщик ОАО "Фармакон", показатель "Определение объема содержимого упаковки", "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 140305.

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Рутин субстанция-порошок, производства фирмы "Мерк С.А. Индастриаз Кимиказ", Бразилия, поставщик ООО "Форте", показатель "Прозрачность" - серии ММ 9-5003.

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области":

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", филиал в г. Рязань, показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 570405.

7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмурдекой Республики":

- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-28", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии DD502.

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 560405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев