Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2005 г. N 01И-638/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Шиповника плодов сироп для детей 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Атван", показатель "Количественное определение" - серии 040205.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Амитриптилин-Гриндекс таблетки 10 мг N 50, производства ПАО "Гриндекс", Латвия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-9", показатель "Упаковка" (в картонной пачке две инструкции по медицинскому применению с отличиями в тексте) - серии 010105.

3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Аджисепт пастилки медово-лимонные N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-36", показатель "Описание" (отдельные пастилки с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии LHL-4029.

- Бонафтон мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик МЛПУ МСЧ "Синтезспирт", показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии 041004.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Новокаин раствор для инъекций 0,25% 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ОАО "Пермфармация", показатель "Механические включения" - серии 041204.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 070505.

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания", показатель "Механические включения" - серии 640705.

- Сульфацил-натрия капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Механические включения" - серии 840904.

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии 685.

- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии 692.

- Фарингопилс таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями и темными вкраплениями) - серии 317.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев