Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 ноября 2005 г. N 01И-653/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 1010805

- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой, отдельные ампулы без маркировки) - серии 560805

- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4 мг/10 мл) - серии 221-О.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО ЦСИ "Физкультура и Здоровье", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечитаемая, стирается) - серии 720805

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Астра ФП", показатель "Маркировка" (на большинстве ампулах краска стерта) - серии 670705

3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Кови-Фарм", показатель "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта) - серии 560805

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев