Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2005 г. N 01И-655/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Упаковка" (пробки-капельницы растрескавшиеся) - серии 3160804.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатель "Упаковка" (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4 мг/10 мл) - серии 222-О.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Механические включения" - серии 060105.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:

- Аджисепт классический, пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-17", показатель "Описание" (часть пастилок с налетом) - серии LCL-4022.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев