Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2005 г. N 01И-657/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КРУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Дермозолон мазь для наружного применения 5 г, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету) - серии G49027A.

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10, производства ЗАО "Еврофарм", поставщик ООО "Леч-фарм", показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и темными вкраплениями) - серии 13122004.

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Растворение" - серии 086072005.

- Ундецин мазь для наружного применения 15 г, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Количественное определение кислоты ундециленовой" - серии 50405.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 170.

4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ГТХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармштиль", показатель "Механические включения" - серии 550805.

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Ниридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Маркировка" (у части ампул маркировка стерта) - 660705

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев