Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2005 г. N 01И-664/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51691.

- Папазол таблетки N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки расколотые, с выщербленными краями) - серии 001052005.

- Спазган таблетки N 100, производства"Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95040.

- Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся и со сколами) - серии 16В.

- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10В.

- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 22В.

- Фарматекс суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) серии 05019.

- Фарматекс суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05022

- Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с крупными кристаллами) - серии 130705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев