Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2005 г. N 01И-665/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Горпилс пастилки медово-лимонные N 12, производства "Джепак Интенейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с трещинами и сколами) - серии GHL3005.

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Ставрополь", показатель "Описание" (слипшаяся масса) - серии 250904

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ставрополь", показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) серии - 210904

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) - серии 36.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Окопник с витамином Е Доктор Тайсс мазь для наружного применения 50 г, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (неоднородная мазь с включениями), "Перекисное число", "Маркировка" (условия хранения указанные на упаковке не соответствуют НД) - серии 091004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев