Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2005 г. N 01И-667/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 690.

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Арбаком", показатель "Прозрачность" (превышает эталонный раствор N 1) - серии 350405

- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (неоднородная скомковавшаяся масса) - серии 140705

- Нафтизина раствор капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Русплеяда", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 960405.

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) - серии 190505.

- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Резлов", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев