Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 10В2.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Донормил таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", показатель "Описание" (часть таблеток расколовшиеся, часть - с выщербленными краями) - серии H1081.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии ЗА от 10.2004.
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 7ZZ от 08.2004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям и поставщикам отдельные серии лекарственных препаратов: Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, Донормил таблетки шипучие 15 мг N 20, Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания N 24, Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания N 24.
Сообщается информация о показателях качества, в связи с несоответствием которым указанные лекарственные средства забракованы центрами сертификации.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2005 г. N 01И-689/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)