Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2005 г. N 01И-688/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Количественное определение" (2,3%), "Упаковка" (присутствуют флаконы с растрескавшимися крышками) - серии 100605.

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-2", показатель "Маркировка" (часть флаконов имеет нечеткую, полустертую маркировку) - серии 180405.

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности) - серии 33.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Спазмоцистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.С.", Чехия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Киров", показатель "Маркировка" (информация по условиям отпуска из аптек различна: на картонной пачке указано "По рецепту врача", в инструкции по применению указано "Без рецепта врача") - серии 3А1040904.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:

- Астрасепт пастилки вишнево-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок имеют включения в виде черных точек) - серии АСМ - 041 от 01.2004.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии Р/520 от 12.2004.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии О/509 от 08.2004.

6. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аджисепт классический пастилки N 12, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (пастилки со сколами и выщербленными краями) - серии LCL-5007 от 03.2005.

- Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске) - серии 39 от 03.05.

- Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 43 от 03.05.

7. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "ФК Гранд капитал", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 020505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев