Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2005 г. N 01И-677/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) - серии 20105.

- Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик МУП "Аптека N 263", г. Сочи, показатель "Описание" (таблетки расплавившиеся и прилипшие к упаковке) - серии 007092004.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксима натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Прозрачность раствора" (раствор опалесцирует) - серии 61104.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бромгексин таблетки 0,004 г N 50, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки с включениями желтого цвета) - серии 61004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев