Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2005 г. N 01И-680/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- Шиповника плоды сырье растительное измельченное 100 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Морон", показатель "Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов" (более 1%) - серии 170904.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аджисепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Описание" (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами, липкие на ощупь) - серии LME-4016.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Гликодин сироп 100 мл, производства "Алембик Лимитед" Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 109647К.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Нутри-Фарм", показатель "Описание" (содержимое капсул - слипшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1101104.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания эвкалиптовые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (поверхность таблеток матовая, с белым налетом) - серии Е-151 от 12.2004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подлежат срочному изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям и поставщикам отдельные серии лекарственных препаратов: Шиповника плоды сырье растительное измельченное 100 г., Аджисепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, Гликодин сироп 100 мл., АнГрикапс капсулы N 20, Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания эвкалиптовые N 16.
Сообщается информация о показателях качества, в связи с несоответствием которым указанные лекарственные средства забракованы центрами сертификации.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2005 г. N 01И-680/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)