Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что в обращении на территории Российской Федерации находится вещество "Гексаметилентетрамин (Уротропин), субстанция-порошок" серии 1 (дата выпуска - 20.01.05 г.) производства ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург). Так как лицензия на производство указанной субстанции по ФС 42-2488-99 у ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург) отсутствует, обращаем внимание на недопустимость использования организациями производителями лекарственных средств и аптечными учреждениями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных средств.
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов Российской Федерации на необходимость проведения обязательных проверок аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
В случае выявления в обращении указанного вещества производства ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург), информация должна быть направлена в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что в обращении на территории РФ находится вещество "Гексаметилентатрамин (Уротропин), субстанция-порошок" производства ООО "НеваРеактив" (г. Санкт- Петербург), у которого лицензия на производство этой субстанции отсутствует. Использование производителями лекарственных средств и аптечными учреждениями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных средств недопустимо. В случае выявления в обращении указанного вещества производства ООО "НеваРеактив" информация должна быть направлена в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2005 г. N 01И-402/05 "О субстанции "Гексаметилентатрамин (Уротропин)"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 9