Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 ноября 2005 г. N 01И-717/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Зверобоя настойка 50 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 41002.

- Кофицил-плюс таблетки N 6, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток с выщербленными краями) - серии 30105.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Леспефлан раствор для приема внутрь 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 50405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев