Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2005 г. N 01И-727/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" г. Астрахань:

- Сенны листья сырье растительное-порошок 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (внешние признаки соответствуют сырью Трава чабреца), "Микроскопия" (соответствует признакам сырья Трава чабреца) - серии 170604.

2. Забракованные Республиканским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

- L-Глютаминовая кислота субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ЗАО "Инвикон", показатель "Хлориды", "Сульфаты" - серии 040904.

- Глюкоза раствор для инфузий 5% 250 мл, производства ОАО "Фирма Медполимер", поставщик ООО "Прометей", показатель "Описание" (жидкость с темными хлопьевидными включениями) - серии 26012005.

3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (жидкость с многочисленными включениями черного и белого цвета) - серии 270705.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах частично стерта) - серии 630905.

- Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до желтого цвета), "Цветность" (более эталона 56) - серии 110505.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 100 мл, производства ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФОРП", показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 120705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев