Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" информацией о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 215А0205, производства "Эгис АО фармацевтический завод", Венгрия;
2. "Баралгетас, раствор для инъекций 5 мл, N 5", серии 4079072003, производства "Югоремедия", Югославия;
3. "Баралгетас, таблетки N 100", серии 3981, производства "Югоремедия", Югославия,
оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области", вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостановлено обращение лекарственных препаратов: "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 215А0205, производства "Эгис АО фармацевтический завод", Венгрия; "Баралгетас, раствор для инъекций 5 мл, N 5", серии 4079072003, производства "Югоремедия", Югославия; "Баралгетас, таблетки N 100", серии 3981, производства "Югоремедия", Югославия. Обращение приостанавливается в связи с тем, что среди указанных препаратов были выявлены такие, оригинальность которых вызывает сомнения.
Субъектам обращения лекарственных средств предписано провести проверки с целью выявления указанных серий лекарственных препаратов. Производители данных препаратов должны незамедлительно провести необходимые анализа для установления или опровержения факта подделки лекарственных средств.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2005 г. N 01И-768/05 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)