Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Фармацевтического комитета Главного управления здравоохранения Оренбургской области информацией о выявлении лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 6850604, производства "Хиноин", Венгрия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанной серии вышеназванного препарата.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Фармацевтического комитета Главного управления здравоохранения Оренбургской области, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостановлено обращение лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 6850604, производства "Хиноин", Венгрия, оригинальность которого вызывает сомнения.
Субъектам обращения лекарственных средств следует провести проверки с целью выявления названной серий указанного препарата. Производители "Но-шпы" должны незамедлительно осуществить необходимые работы для установления или опровержения факта подделки данного лекарственного средства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2005 г. N 01И-769/05 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)