Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении, лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серий 170304, 630804, на упаковках которого указан производитель АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия и оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение препарата на территории Российской Федерации.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственного средства, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостановлено обращение лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серий 170304, 630804, на упаковках которого указан производитель АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия, оригинальность которого вызвала сомнения.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.
Производителю данного лекарственного средства необходимо ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственного средства, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2005 г. N 01и-795/05 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)