Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2005 г. N 01и-801/05 "О проведении предварительного контроля"

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение к письму
от 27.12.05 N 01и-801/05

Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма
Аллохол	Таблетки покрытые оболочкой
Анальгин	Таблетки 0,5 г
Ацетилсалициловая кислота	Таблетки 0,25; 0,5 г
Дигоксин	Таблетки 0,25
Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД	Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД
Папазол	Таблетки
Пирацетам	Таблетки покрытые оболочкой 0,2 г
Ремантадина таблетки 0,05 г	Таблетки 50 мг
Уголь активированный	Таблетки 0,25 г
Фтивазид	Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г
Фурадонин	Таблетки 0,05 г

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев