Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01и-813/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание" (в ампулах обнаружено стекло) - серии 390805.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико- фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) - серии 340705.

3. Забракованные КРУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Кора", показатель "Описание" (жидкость со взвесью), "Механические включения", "Упаковка" (флаконы грязные) - серии 060805.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл- Пермь", показатель "Описание" (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с белыми вкраплениями до коричневато- белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со сколами) - серии 57.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Пульс Холдинг", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1351005.

6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства Здравоохранения Чувашской Республики:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 170305.

- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО "Розфарм", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 0140805.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев