Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01И-828/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", показатель "Описание" (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) - серии 51761.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Горпилс, пастилки апельсиновые N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки матовые мягкие, прилипшие к упаковке) - серии GOR-2030.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) - серии LOR-13.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) - серии LPI-14.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом клубники N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколам и воздушными полостями, матовые) - серии LSB-14.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) - серии LLE-15.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1661104.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям и поставщикам отдельные серии забракованных лекарственных препаратов: Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, серии - 51761; Лорпилс, пастилки апельсиновые N 12, серии GOR-2030 (производитель - Индия); Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом апельсина N 24, серии LOR-13 (производитель - Индия); Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, серии LPI-14 (производитель - Индия); Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом клубники N 24, серии LSB-14 (производитель - Индия); Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, серии LLE-15 (производитель - Индия); Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, серии 1661104. Сообщается информация о показателях качества, в связи с несоответствием которым указанные лекарственные средства забракованы центрами сертификации

Руководителям центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий необходимо провести обязательные проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.