Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01И-836/05 О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 декабря 2005 г. N 01И-836/05

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:

1. N РОСС RU.ФM01.A93695, бланк N 10500065, на лекарственное средство "Артезин, таблетки 0,002 г., N 30", серии 60605, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 05.07.2005, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС RU.ФM01.A93695, бланк N 10500965, на лекарственное средство "Артезин, таблетки 0,002 г., N 30", серии 60605, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия);

2. N РОСС US.ФM01.A94327, бланк N 10501600, на лекарственное средство "Оринол Плюс, капсулы, N 10", серии 052091, производства "Сагмел, Инк.", США, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 12.07.2005;

3. N РОСС HU.ФM02.A20291, бланк N 10414835, на лекарственное средство "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 67850604, производства "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 22.12.2004, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС НU.ФМ02.А20291, бланк N 10414835, на лекарственное средство "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 67900604, производства "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия);

4. N РОСС IN.ФM02.A03775, бланк N 10390291, на лекарственное средство "Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, N 24", серии LHL-4019, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 23.11.2004, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС IN.ФM02.A03775, бланк N 10390291, на лекарственное средство "Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, N 24", серии LHL-4020, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия);

5. N РОСС ВG.ФМ02.А81618, бланк N 10481095, на лекарственное средство "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4210105, производства АО "Софарма", Болгария, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 04.04.2005, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС ВG.ФМ02. А81618, бланк N 10481095, на лекарственное средство "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4270105, производства АО "Софарма", Болгария).

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.

Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев