Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 января 2006 г. N 01и-10/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 12, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки матовые, со сколами и воздушными полостями) - серии LME-4030.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (поверхность пастилок неровная, пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-5005.

- Седал-М, таблетки N 20, производства АО "Фармацевтические заводы Милве", Болгария, поставщик ЗАО "НДК", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 230605.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 271005.

- Фенибут, таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с разрушенными краями и выщербленной поверхностью) - серии 560705.

3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (смесь кусочков листьев, черешков, цветочных стрелок), "Кусочков цветочных стрелок" (54%) - серии 140505.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (до встряхивания студенистая, не текучая масса, после встряхивания - густая, вязкая жидкость) - серии 50505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев