Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 января 2006 г. N 01и-9/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка нечеткая - размыта) - серии 180905.
- Боярышника настойка, 25 мл, производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" (г. Копейск), поставщик ООО "МФИ", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 40705.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 10 мл, производства ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 20704.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 19.12.2005 N 01И- 766/05, п. 9 следует читать:
- Дроверин, раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Экс-Map", показатель "Описание" (мутная светло-желтая жидкость с хлопьями), "Прозрачность" - серии 260405.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества Республики Башкортостан и Магаданской области: Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка нечеткая - размыта) - серии 180905; Боярышника настойка, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 40705; Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 10 мл, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 20704.
Лекарственные средства перечисленных серий подлежат изъятию из обращения.
Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 января 2006 г. N 01и-9/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)