Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2006 г. N 01И-39/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь, часть пастилок прилипли к стрипу) - серии LME-5021.
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 202.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ИП "Годовалов А.Ю. ", показатель "Описание" (пастилки прилипшие к стрипу) - серии GHL-2033.
- Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю. ", показатель "Маркировка" (на части ампул маркировка смазана) - серии 1591105.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатели "Маркировка" (на полимерной пленке номер серии и срок годности обозначены не четко), "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 5Н58.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Викасола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Самарский аптечный склад", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах) - серии 301005.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 1033.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 318.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 680905.
- Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл, производства "ЮСБ Хелскеа", Франция, поставщик ЗАО"Фарминторг NP", показатель "Описание" (непрозрачный раствор с мелкодисперсной взвесью) - серии 333.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии 58.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Забракованы и подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам следующие лекарственные средства: Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, серии LME-5021; Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, серии 202; Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12, серии GHL-2033; Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, серии 1591105; Релиф, суппозитории ректальные N 12, серии 5Н58; Викасола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, серии 301005; Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, серии 1033; Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24, серии 318; Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, серии 680905; Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл, серии 333; Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, серии 58.
Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2006 г. N 01И-39/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)