Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10", серии 00200 на упаковках которого указан производитель "Биотехнос СА", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подлежит изъятию фальсифицированный препарат "Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10", серии 00200 на упаковках которого указан производитель "Биотехнос СА", Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие следующие отличительные признаки: следы от нанесения даты изготовления, номера серии, даты окончания срока годности, выполненных печатью с давлением, проступают на материале пачки с обратной стороны, в инструкции по применению препарата, вложенной в пачку, в разделе "Показания по применению" допущена грамматическая ошибка "астеоартрозе" (оригинальный препарат - "остеоартроз").
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2006 г. N 01И-43/06 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)