Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2006 г. N 01И-46/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "Доминанта сервис", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета) - серии 1070905.

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Флора", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета) - серии 1040805.

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Фармтек", показатель "Описание" (пастилки липкие, с выщербленными краями) - серии R/523.

- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщики ЗАО НПК "Катрен", ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (пастилки с выщербленными краями, трещинами на поверхности и посторонним запахом) - серии 39.

- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (линимент расслоившийся) - серии 80705.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

- Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0,0625%, капли для приема внутрь, 15 мл, производства ОАО "Фармакон", поставщик ГУП РК "Карелфарм", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 491104.

3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 320805.

- Крушины сироп, 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде темных частиц, прилипших к стенкам флаконов) - серии 010305.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", показатель "Описание" (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) - серии 51751.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Контакт-Фарм", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 890905.

- Трависил, сироп, 100 мл N 1, производства "Плетхико Фармасьютикалз ЛТД", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5005.

- Цефалексин в капсулах 0,25 г, N 30, производства ЗАО "Северная звезда", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (порошок просыпается в ячейки контурной упаковки) - серии 40805.

- Чабреца трава, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", показатель "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается) - серии 010705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев