Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2006 г. N 01И-52/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "РОСТА" Волгоградский филиал, показатель "Цветность раствора" - серии 240305.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 10 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" серии 61204.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Сайтек", поставщик ООО "Юникап", показатель "Микробиологическая чистота", "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 080505.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 100905.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатели "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические включения" - серии 210605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Перечислены лекарственные средства, забракованные центрами по сертификации и контролю качества: Цефотаксим натриевая соль, серии 240305; Полифепан, гранулы для приема внутрь, серии 61005; Полифепан, порошок для приема внутрь, серии 61204; Полифепан, порошок для приема внутрь, серии 080505, Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, серии 100905; Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, серии 210605.
Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2006 г. N 01И-52/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)