Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2006 г. N 01И-56/06 "Об изъятии препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Магния сульфат раствор для инъекций 25%" серий 180905, 190905, изготовленного ОАО "Дальхимфарм", Россия не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0158-2163-01 по показателю "Механические включения".

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев