Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2006 г. N 01И-84/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Глюкоза-Н.С., раствор для внутривенного введения, 40% 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Упаковка" (на узкой части ампул белый выкристаллизовавшийся налет) - серии 860805.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 081105.

- Пентоксифиллина таблетки 0,1 г (растворимые в кишечнике), N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО НИИП "Евромед", показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с белым налетом) - серии 160705.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Арника", поставщик Среднеканский филиал ОГУП "Магаданфармация", показатель "Внешние признаки" (кусочки стеблей, листьев коричневого цвета, цветков желтого и коричневого цвета различной формы) - серии 00190603.

4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040905.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества города Липецка, Кировской, Магаданской и Тверской областей: Глюкоза-Н.С., раствор для внутривенного введения, 40% 10 мл N 10, показатель "Упаковка" (на узкой части ампул белый выкристаллизовавшийся налет) - серии 860805; Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 081105; Пентоксифиллина таблетки 0,1 г (растворимые в кишечнике), N 60, показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с белым налетом) - серии 160705; Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г, показатель "Внешние признаки" (кусочки стеблей, листьев коричневого цвета, цветков желтого и коричневого цвета различной формы) - серии 00190603; Календулы настойка, 40 мл, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 040905. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, подлежат изъятию из обращения.

Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.