Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2006 г. N 01И-83/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии SA0565144.

- Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО ТПК "Лара-Транзит", показатель "Механические включения" - серии SA0565136.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Медфарм-М", показатель "Упаковка" (в пачках отсутствуют ножи для вскрытия ампул) - серии 1401005.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) - серии LHL-5020.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 741005.

5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Горпилс, пастилки клубничные N 12, производства "Джепак Интернешенл", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (непрозрачные пастилки с неровной выщербленной поверхностью) - серии GOS-2015.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка туб) - серии 691.

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Маркировка" (на ампулах частично стерта) - серии 801005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев