Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2006 г. N 01И-67/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Медиофарм", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 2290905.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,7 г N 10, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 071004.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Верапамила гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой, 80 мг N 50, производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек) - серии 330205.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Антистакс, капсулы 180 мг N 50, производства "Фарматон С.А.", Швейцария, поставщик ЗАО "Сиа-Самара", показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса) - серии 053672001.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества и подлежащих изъятию из обращения: Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10, показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 2290905; Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,7 г N 10, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 071004; Верапамила гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой, 80 мг N 50, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек) - серии 330205; Антистакс, капсулы 180 мг N 50, показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса) - серии 053672001.

Обращается внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.