Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2006 г. N 01И-65/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения, 10 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм", показатели "Номинальный объем", "Количественное содержание", "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором), "Маркировка" (надписи на этикетках не читаются) - серии 640905.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-411.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, 100 мл , производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 26072004.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщики ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), ООО "Юникап", показатель "Механические включения" - серии 3290805.

- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Механические включения" - серии 4280805.

- Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл- Владивосток", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 40605.

- Фуросемид, раствор для инъекций, 1% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 380805.

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь, 50 мл, производства ООО НПП "Камелия", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10", показатель "Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев