Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2006 г. N 01И-140/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Шалфея листья, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Других частей растения" - серии 010505.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете", "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм" (21,76%), "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" (10,26%) - серии 00230804.

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Механические включения" - серии 3510905.

- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 50 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005.

- Полифепан, порошок для приема внутрь, 100 г N 2, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30805.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Викасола таблетки 0,015 г, N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармацевтическая компания НИКА", показатель "Упаковка" (этикетки на банках отклеены) - серии 51004.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", ЗАО "Профит Мед", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 360805.

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 50805.

ГАРАНТ:

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2006 г. N 01-44767/06, дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: Шалфея листья, сырье растительное, 50 г, показатель "Других частей растения" - серии 010505; Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете", "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм" (21,76%), "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" (10,26%) - серии 00230804; Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Механические включения" - серии 3510905; Полифепан, гранулы для приема внутрь, 50 г N 10, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005; Полифепан, порошок для приема внутрь, 100 г N 2, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30805; Викасола таблетки 0,015 г, N 30, показатель "Упаковка" (этикетки на банках отклеены) - серии 51004; Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 360805; Прополиса настойка, 25 мл, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 50805. Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.